口罩属于几类医疗器械(医用口罩的标准型号)
发布时间: 6/18/2023 7:39:26 PM 来源: 沉默是我最好的保护色
医用口罩属于第二类医疗器械,除了第二类医疗器械外,还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械,除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等,其中医用口罩还可以分为三类。
扩展资料:
我国对于医疗器械的管理,将医疗器械大致分为三个等级,分别是第一类医疗器械、第二类医疗器械以及第三类医疗器械,其中医用口罩就属于第二类医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。
第二类医疗器械除了医用口罩之外,还有体温计、血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪以及试纸、医用小型制氧机、手提式氧气发生器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等工具,因此一般都属于医用器械管理范围内,可以安全使用。
医用口罩本身也有很多分类,一般以医用防护口罩、医用外科口罩、以及普通医用口罩来看,其中医用防护口罩和医用外科口罩经常运用于医院等场合中,过滤效果更佳,尤其是医用外科口罩可以防止体液和血液等污染物的飞溅。
参考资料来源:百度百科-医用口罩
一、医疗器械监督管理条例\x0d\x0a第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。\x0d\x0a第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a二、属于6801基础外科手术一类医疗器械
一次性口罩属于第II类医疗器械。
一次性口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物,而里层阻挡着呼出的细菌、唾液,因此,两面不能交替使用。
否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体,而成为传染源。口罩在不戴时,应叠好放入清洁的信封内,并将紧贴口鼻的一面向里折好,切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。
扩展资料
根据口罩防尘防毒的能力,大致可以分3类。
1、时尚装饰口罩
不能阻挡细菌、病毒各种时尚的装饰性口罩,款式多样、配有颜色艳丽的卡通图案。这种口罩属于业余级口罩,除了阻挡灰尘、防狗仔队、保暖之外并没有其他作用。
2、纱布口罩
仅对较大粉尘有阻挡作用,如纱布口罩、普通一次性口罩、一次性医用口罩。主要由普通的无纺布或若干层棉纱布制成,符合相关注册产品标准(YZB)。这种普通级别的口罩,仅能对较大的粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻挡的作用,不能达到有效阻止细菌、病毒等病原微生物的作用。
3、专业级口罩
可阻止大部分细菌、病毒,这些专业级口罩,包括医用外科口罩及医用防护口罩(如N95口罩)。属于医疗器械管理,有统一的行业或国家生产标准。可以阻止大部分细菌、病毒等病原体。因此,可有效防护经空气传播或近距离接触经飞沫传播的呼吸道传染病,如流感。
参考资料来源:百度百科-医用口罩