质量负责人岗位职责

质量负责人负责质量管理的全面工作,包括购买的生产原材料、生产半成品或生产成品的质量检验,生产过程、产品质量控制,质量管理制度的建立以及监督实施，以下是我为大家整理的质量负责人岗位职责，仅供参考。

质量负责人岗位职责 制剂室质量负责人岗位职责

第1篇:检测公司质量负责人岗位职责

(1) 认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范;遵守本公司的各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。

(2) 建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量体系的有效运作。

(3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体系正常有效运行。

(4)负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。

(5)负责对分包实验室的调研情况组织评审。

(6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作，如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。

(7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。

(8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。

(9)开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析;

(10)完成总经理交办的其他任务。

第2篇:质量管理负责人岗位职责

一、目的：明确质量管理负责人的责任和权利，确保公司兽药产品质量

二、适用范围：公司质量管理

三、责任人：质量管理负责人

四、正文：

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

第3篇:质量负责人岗位职责

1. 负责建立质量保证体系。

2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。

3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

4. 坚决制止违章指挥和违章作业。

5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。

6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

9. 参加每周综合检查。

10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

11. 按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。

12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。

13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

14. 参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。

15. 真实填写每日质量工作日报。

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新版gsp标准中质量负责人的职责是什么?

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条：

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

四、负责对所采购药品合法性的审核。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

六、负责药品质量查询及质量信息管理。

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责对不合格药品的确认及处理。

九、负责假劣药品的报告。

十、负责药品不良反应的报告。

扩展资料：

GSP对质量负责人的要求：

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

参考资料：百度百科-GSP

质量检测负责人岗位职责有哪些

质量主管：

(一)、岗位职责：

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责

5、负责设计与开发活动的质量策划，

6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性

7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责

8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作

9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权

10、对质量问题行使否决权

11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施

12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为

13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权

14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

(二)、工作内容：

1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督

2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行

3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进

4、公司质量计划的制定与实施，质量目标的分解与检查考核

5、组织制定产品质量检验标准，并组织实施

6、编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施

7、内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督

8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施，并对实施情况跟踪

9、每月召集一次质量例会，就上个月公司的质量问题进行通报、分析，提出纠正整改措施，并做好会议记录

10、公司采购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制

11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行

12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决

13、公司内部计量器具的管理，包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等

14、质量事故的分析和处理

15、参与新产品开发的产品质量先期策划，审查新产品设计、工艺的科学、合理性，负责产品的质量改进工作

16、认真做好本部门质量统计工作，及时报送各类统计报表，并对统计数据的及时与真实性负责，为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息

17、积极参加各类培训，不断提高自身素质

18、制定培训计划，定期对全厂员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识

19、负责质量专题会议的记录工作，组织落实相关措施

20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务

化妆品生产许可办理时，企业质量负责人和质量部经理可否为同一个人担任？？职责有什么区别？？谢谢

企业质量负责人和质量部经理可为同一个人担任。

质量负责人是3C认证（产品强制性认证）中的专用要求，而3C认证，必须按照《工厂质量保证能力要求CNCA-00C-005》，建立质量答管理体系，这是3C的基本要求。 质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一个人，但一般情况下，质量负责人应该拥有比质量管理部门负责人在质量方面有更多的权限，所以一般企业都是有分管质量的副总担任。 按照《工厂质量保证能力要求CNCA-00C-005》的要求，质量负责人应该有如下职责和权限： 工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： (a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持； (b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性； (c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人

至于质量管理部经理，不同的公司会有不同的岗位职责，以下仅供参考：

岗位职责

1、负责品质部的日常运作，确保向客户提供的产品品质符合客户之期望，维护并改进质量管理体系。

2、岗位职责与要求,请列出你的日常职责:

a) 部门员工管理，制定并实施目标管理及绩效考评制度（检验员）；合理安排本部门员工的

各项职责，完成本部门承担的所有职责/任务；

b) 制定部门员工的培训计划并负责实施，使各级员工有能力胜任本职工作；

c) 建立并维护质量管理体系，策划并实施外部及内部审核；

d) 策划并实施外部及内部质量体系及品质管理方面的培训；

e) 内部及外部沟通的窗口，提供并接收各类信息；

f) 供应商管理；

g) 制定品质改善计划，并负责实施及效果评估；

h) 负责处理客户投诉；

i) 配合其他部门开展新项目的导入及实施

质量负责人岗位职责

质量负责人需要有较强的组织、沟通与协调能力，敏锐的洞察力和解决问题的能力，能够针对监督过程中遇到的异常情况及客户提出的疑问及时有效的解决方案并组织实施。以下是我精心收集整理的质量负责人 岗位职责 ，希望对你有所帮助，如果喜欢可以分享给身边的朋友喔!

质量负责人岗位职责1

1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;

2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;

3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;

4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;

6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;

7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;

8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。

质量负责人岗位职责2

1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。

2.组织制定公司质量方针目标、质量 工作计划 ，总经理批准后负责组织实施。

3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。

4.组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。

5组织和审核药品经营质量风险评估。

6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及 报告 。

7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。

8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。

9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。

10指导计算机系统质量控制功能的设置。

11.指导、组织质管部做好全体员工的质量 教育 工作。

12.完成总经理交办的其他临时性工作。

质量负责人岗位职责3

1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;

2、组织编制公司质量体系程序文件，不断优化管理制度;

3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;

4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;

5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督

6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理，提供质量管理系统支持及员工培训，;

7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。

8、完成领导安排的其他工作。

质量负责人岗位职责4

1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;

2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;

3、根据企业质量方针和目标、 年度工作计划 ，落实相应 措施 以确保质量目标的实现;

4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;

5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;

6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;

7、负责假劣药品的报告;

8、负责计算机系统操作权限的审核;

9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;

10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。

11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;

质量负责人岗位职责5

(一)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。

(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。

(三)负责对质量管理体系文件的审核。

(四)全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

(五)负责审核质量管理体系内审计划。

(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。

(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

质量负责人岗位职责6

1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;

2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;

3. 按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;

5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;

6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;

9. 上级领导交办的 其它 临时任务。

质量负责人岗位职责7

1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。

2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;

3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。

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新版药店gsp认证现场提问质量负责人的职责有哪些

全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件。

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

扩展资料：

药店gsp认证要求规定：

1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

2、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

参考资料来源：百度百科-药品经营质量管理规范